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点击次数:49 发布时间:2019-01-02
   在食品、乳制品、药品、饮料及生物技术工程领域,CIP主要是去除容器壁及管道上的固体残留物及细菌。
 
  在药品生产中,尤其大容量注射剂对无菌、热原和不溶性微粒的特殊要求,消除活性成分的交叉污染、消除异物、不溶性微粒,降低或消除微生物及热原对注射剂的污染,对保证产品的质量及安全性是至关重要的。
 
  通常,在注射剂生产中,工艺设备的清洗手段可以分为3种类型:手动、半自动及全自动。手动清洗又称拆洗,如灌装机灌装头、软管等,必须拆洗才能确保清洗效果。不锈钢过滤器需用超声波清洗器进行清洗,属半自动清洗。大型固定设备或系统一般宜采用化学CIP,即将一定温度的清洁液和淋洗液以控制的流速循环冲刷待清洗的系统表面,以达到清洗目的。CIP适用于灌装系统、配制系统及过滤系统等。
 
  食品行业中,牛奶生产工艺过程中的CIP及啤酒生产工艺中中的CIP皆采用化学CIP技术,如带有热表面的巴氏杀菌器、发酵设备及其设备管道等的CIP等。
 
  以啤酒过程中发酵设备CIP的清洗方案为例,其过程为:(1)用清水常温冲洗5-10 min,排出罐内的二氧化碳;(2)用40-50℃、浓度为2%-4%的碱溶液清洗30min;(3)用中间水常温冲洗5-10min;(4)用浓度为1%-2%的酸溶液常温清洗25-30min;(5)用水常温冲洗5-10min;(6)用浓度为0.35%-0.5%的过氧乙酸溶液常温杀菌30-40min。
 
  以药品生产为例,在保证清洗过程重现性与验证过程可靠性的基础下,手工清洗的内含由以下基本方面组成:(1)所用清洁剂的名称、成分和规格;(2)清洁溶液的浓度与数量;(3)清洁溶液的配制方法;(4)清洁溶液接触设备表面的时间、温度、流速等关键参数;(5)淋洗要求;(6)干燥方法等。
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